国家药监局:48个289目录品种可豁免或简化BE试验

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[医药汇编 2018年6月6日 总第779期 ]

5月31日,为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管总局公告2017年第100号)要求,国家药品监督管理局正式发布《可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告(2018年第32号)》,确定了201...

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