从FDA拒绝批准3家Advair仿制药看国内呼吸市澈争格局
[医药汇编 2018年6月20日 总第781期 ]
6月13日,Mylan宣布收到了FDA关于其仿制版Advair Diskus(氟替卡松沙美特罗)上市申请的完全回复信(CRL)。FDA在CRL中指出Mylan的产品存在轻微缺陷(minor deficiencies)。Mylan并未对外披露...
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