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WHO预认证首次对生物药和生物类似药开放

WHO预认证(Pre-qualification)是一个国际普遍接纳的药品(包括疫苗)认证标准。它为联合国机构等国际公共卫生组织采购质量有保障的药品提供了技术保障。对于制药企业来说，拿到了预认证，也就相当于一次性拿到了多个公共采购方的市场准...