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国家药监局调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求

刚刚， 国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)发布关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告(2018年第82号)。 通告指出，为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨，加快仿制药一致性评价工作进度，鼓励...