分析结论: 从国际经验来看,仿制药质量评价都不是一蹴而就的短期行为,国内一致性评价以BE为标准只是评价了一个方面,并不代表全面完成了药品的临床评价。中国加入ICH,下一步将接轨一系列主要的国际指导原则,生产体系方面也将融入国际监管环境...