近几年各国/地区监管机构对去中心化临床研究(DCT)都做出了不同程度的探索。国际人用药品技术要求协调理事会(ICH)发布的E6R3草案对远程临床试验作出了一系列原则性规定,例如允许在适当的情况下远程获取知情同意、允许远程检查和远程稽查、允许...